Posted By Admin
Лечение псориаза 2015 год

Разработан новый препарат для лечения псориаза

Вторая фаза клинических испытаний, проведенных под руководством ученых из Northwestern Medicine, показала, что новый препарат гузелкумаб для лечения псориаза более эффективен, чем современное лекарство, являющееся «золотым стандартом» в лечении этого хронического заболевания кожи. Результаты исследования были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

Псориаз – иммунно-опосредованное заболевание, которое вызывает зуд, сухость и покраснение кожи. Оно также увеличивает риск развития у пациента депрессии, заболеваний сердца и сахарного диабета. Согласно данным консорциума World Psoriasis Day, этим заболеванием страдает почти 3% населения мира.

По словам одного из авторов исследования, доктора Кеннета Гордона (Kenneth Gordon), профессора дерматологии, около половины пациентов с псориазом не получают никакого лечения, и возможность избавить от заболевания практически всех пациентов становится все реальнее.

Во II фазе клинического испытания ученые сравнили эффективность гузелкумаба и адалимумаба, в настоящее время наиболее распространенного лекарственного препарата для лечения псориаза.

В многоцентровом исследовании приняли участие 293 взрослых пациента с умеренной или тяжелой формой псориаза (когда заболевание поражает от 10% поверхности тела). Пациенты были случайным образом распределены в группы, в которых они в течение 52 недель получали различные дозы одного из двух препаратов или плацебо.

На 16 и 40 неделях эффективность препаратов была измерена по шкале от 0 до 5. В группе гузелкумаба было значительно больше пациентов с индексом 0 (отсутствие псориаза) или 1 (минимальный процент поражения кожи псориазом), как в ближайший, так и в отдаленный периоды наблюдения, по сравнению с группой адалимумаба и плацебо. Например, на 40 неделе у 81% пациентов, принимающих 200 мг гузелкумаба, индекс эффективности составил 0 или 1, по сравнению с 49% пациентов, принимающих адалимумаб, с аналогичным значением индекса.

Работа нового препарата основана на блокировании белка интерлейкина 23, участвующего в развитии псориаза; предыдущие поколения препаратов для лечения псориаза влияют на работу иммунной системы человека в целом.

«Основываясь на многочисленных клинических и фундаментальных исследованиях, мы получаем новые данные о развитии псориаза. Таким образом, мы можем создать новые методы лечения, которые таргетно воздействуют на иммунологические процессы, задействованные в развитии псориаза, не влияя на большую часть здоровой иммунной системы человека», – говорит Гордон.

Сейчас продолжается III фаза клинического испытания, оценивающая безопасность и эффективность гузелкумаба при лечении псориаза.

Kenneth B. Gordon, Kristina Callis Duffin, Robert Bissonnette, Jörg C. Prinz, Yasmine Wasfi, Shu Li, Yaung-Kaung Shen, Philippe Szapary, Bruce Randazzo, Kristian Reich. A Phase 2 Trial of Guselkumab versus Adalimumab for Plaque Psoriasis. New England Journal of Medicine, 2015; 373 (2): 136 DOI: 10.1056/NEJMoa1501646

cbio.ru

Новый препарат помог пациентам с псориазом

Новое лекарство, разработанное исследователями из США, поможет пациентам с псориазом. В настоящее время способа лечения этого заболевания, причиняющего пациентам немало страданий, не существует. У больных псориазом нередко развивается депрессия, а также повышается риск развития диабета и сердечно-сосудистых заболеваний.

Результаты трех клинических испытаний свидетельствуют о том, что препарат иксекизумаб, помог 70-80% пациентам, страдавшим псориазом, полностью избавиться от симптомов заболевания. Подобного результата ранее достичь не удавалось.

В исследованиях приняли участие больные из 21 страны. У всех них была умеренная или тяжелая форма заболевания – это значит, что псориатические бляшки покрывали более 10% их тела.

Через 60 недель после начала лечения большая часть участников (более 75%) отметила существенные улучшения, отметив отсутствие поражений кожи или охарактеризовав поражения как минимальные. Среди тех, кто принимал плацебо, этот показатель достиг лишь 3,2%.

Исследователи продолжат наблюдать за пациентами, принимающими лекарство. Пока же они выяснили, что прием иксекизумаба вызвал ряд побочных эффектов, среди которых нейтропения и воспалительные заболевания кишечника, а кроме того прием лекарства провоцировал развитие грибковых инфекций.

Кеннет Гордон (Kenneth Gordon) из Медицинской школы Фейнберга при Северо-Западном университете (Northwestern University Feinberg School of Medicine) считает иксекизумаб наиболее эффективным препаратом из всех существующих, отмечая, что еще 10 лет назад считалось, что вылечиться от псориаза невозможно.

Psoriasis shows itself as red and blotchy skin (often around the elbows and knees) and is caused by an abnormal build-up of skin cells. Its severity varies from person to person, and it's a chronic condition for which there is no cure.

medportal.ru

Добавить организацию

Разместите информацию о вашей компании в каталоге на сайте medtlt.ru

Зарегистрируйтесь, чтобы получить доступ к дополнительным сервисам сайта

Ощущение предчувствия (дежавю) не может помочь в принятии верного решения

Как тусклый свет делает людей глупыми и апатичными

Неяркое освещение не только угнетает человека, но и отрицательно влияет на остроте его умственных способностей.

Миллионы вирусов могут осесть на Земле при отсутствии продуманной стратегии защиты планеты

Нижние слои атмосферы буквально пропитаны миллионами вирусов, постоянно опускаемых на поверхность Земли.

Употребление пива улучшает сопротивление организма опасным болезням

Сахар и соль способны спровоцировать возникновение многих заболеваний

Злоупотребление соленными и копченными продуктами приводит к инфаркту и деменции

В России появился новый препарат для лечения псориаза

У жителей России появилась возможность лечить бляшечный псориаз с помощью нового биологического препарата

Называется новинка «С® (устекинумаб)». Препарат сочетает в себе профиль безопасности, который, сопоставляясь с плацебо, также удобен в применении, дает возможность проводить подкожные инъекции 1 раз в 3 месяца. Можно считать С® 100% моноклональными человеческими антителами. Данное лекарственное средство относится к совершенно новому классу препаратов, используемых для лечения псориаза.

В настоящее время медики говорят о том, что псориаз – это самый распространенный вид хронических дерматозов. По всему миру от псориаза страдают примерно 125 млн человек. По словам ученых, псориаз начинает развиваться в организме из-за нарушения иммунного ответа. То есть, если говорить о воспалительном псориазе, то его следует считать иммунным заболеванием, при котором в человеческом организме происходит нарушение функции Т-клеток.

Люди, которые больны псориазом, зачастую не могут чувствовать себя уверенно в той или иной сфере жизни.

По результатам исследования Европейской ассоциации пациентов, болеющих псориазом (в нем приняли участие примерно 18 тыс. пациентов), 77% из всех людей жаловались на неэффективность средств лечения, применяемых для борьбы с болезнью. Но при этом пациенты отмечали высокий профессионализм своих лечащих врачей.

Стоит отметить, что в лечении псориаза не так давно появились новые средства – биологические препараты, которые блокируют воздействие некоторых клеток иммунной системы. Только биотерапия помогает достичь главной цели – ремиссии, а потом и полного очищения кожи пациента от болезни.

Надо сказать о том, что у российских граждан теперь есть возможность лечить псориаз биологическим препаратом СТЕЛЕРА®. И если начать лечение на ранних этапах развития воспаления, то препарат гарантирует быстрый эффект. Улучшение кожного покрова начинает наблюдаться уже через 14 дней после первой инъекции. Именно указанный препарат представляет собой 100% моноклональные человеческие антитела. Данные антитела воспринимаются организмом, как вырабатываемый им же иммуноглобулин.

Проводимые исследования свидетельствуют о том, что у пациентов, испробовавших новый препарат, кожа очистилась на 75%, если сравнивать с исходным состоянием. Произошло это на 12 неделе, то есть после двух инъекций. Эффект от действия препарата длится около 1 года при условии проведения поддерживающей терапии.

Рассматриваемый подход в лечении и терапии может открыть новые перспективы в его широком использовании. На данный момент СТЕЛАРА® проверяется на способность лечения не только псориаза, но также болезни Крона и саркоидоза.

medtlt.ru

Новые методы лечения псориаза в 2015 году

Псориаз – многофакторная хроническая кожная болезнь, кроме кожи поражающая ногтевые пластины и элементы суставов. Большинство специалистов считают этот дерматоз системным заболеванием, так как помимо вышеперечисленных патологий процесс затрагивает нервную, иммунную, эндокринную системы.

Псориаз не заразен, но даже при легком его течении пациент испытывает психологический дискомфорт и массу неудобств из-за неэстетичного вида кожных проявлений. Речь идет о мономорфной сыпи – ярко-розовых или красных папулах, покрытых множеством беловатых чешуек и образующих разного размера шелушащиеся, зудящие бляшки. Локализоваться процесс может в разных местах: на сгибательных поверхностях суставов, волосистой части кожи головы, лице, руках и других участках тела.

Вследствие того, что заболевание хроническое, протекающее с многократными рецидивами, неоднократно повторяющиеся курсы медикаментозного лечения не всегда дают положительный результат. Поэтому специалисты вынуждены искать новые методы лечения псориаза.

Разработаны и апробированы несколько методик, успешно применяющихся в 2015 году и позволяющих навсегда проститься с разными формами псориаза либо добиться стойкой ремиссии.

Узкополосная УФВ-терапия

Узкополосная средневолновая фототерапия, предполагающая воздействие на кожу световой волны длиной 311 нм, имеет высокую эффективность при безопасности использования. Метод приводит к купированию кожных проявлений, сокращению срока обострения, увеличению продолжительности периода ремиссии.

Это сочетание ультрафиолетового воздействия с применением каменноугольного дегтя. При комбинировании двух таких методик результаты более эффективны, поскольку деготь повышает восприимчивость кожи к УФ-облучению.

Фотохимиотерапия хороша при запущенных формах псориаза. Методика основывается на использовании фотосенсибилизирующего препарата – псоралена – с облучением ультрафиолетом. Лекарство, принятое перед процедурой УФ-воздействия, повышает светочувствительность кожи к лучам. Метод имеет ряд нежелательных последствий: это зуд и жжение кожи, тошнота, иссушение кожи с возникновением морщинок, веснушек. Более серьезное осложнение – онкологические кожные новообразования. Время воздействия и число сеансов, правильно подобранные относительно выраженности клинических проявлений, исключают вероятность побочных эффектов.

Узкополосное УФВ-облучение с мазью Бетаметазон + Кальципотриол

Преимуществом этого метода является получение хороших результатов от одновременного использования мази с двумя действующими веществами – кальципотриолом и бетаметазоном – и облучения ультрафиолетом. Последний способствует лучшему проникновению мази в кожу. Бетаметазон обладает противоаллергическим, противоотечным, противовоспалительным, антипролиферативным действием, а кальципотриол тормозит пролиферации кератиноцитов, ускоряя морфологическую дифференциацию.

Лечение препаратом «Энбрел»

Новейший метод лечения псориаза – инъекционное лекарственное средство «Энбрел». Это биологический препарат из группы иммуносупрессоров, обладающий противовоспалительной активностью и применяющийся при тяжелых, запущенных случаях псориаза, не поддающихся традиционной терапии. Ингибитор фактора некроза опухоли в виде лиофилизата, используемого для приготовления раствора.

Основой лекарства является белок, полученный в химических условиях, который при попадании в организм влияет на механизм развития воспалительного процесса, подавляя цепочку воспаления на уровне Т-клеток. Эффективен не только при кожной, но и при суставной форме псориаза. Вводится подкожно курсами. Устраняет кожные проявления, купирует симптоматику поражения суставов.

allergolife.ru

В России зарегистрирован новый препарат для лечения псориаза и псориатического артрита

В России зарегистрирован первый ингибитор фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4) для лечения активного псориатического артрита и бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов.

Отесла ® (апремиласт) — представитель нового класса малых молекул для перорального приема с уникальным внутриклеточным механизмом действия, доказанной эффективностью и благоприятным профилем безопасности. Апремиласт оказывает селективное сбалансированное воздействие на факторы воспаления при псориатическом поражении кожи и опорно-двигательного аппарата. Препарат одобрен для лечения пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой псориаза при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к базисной противовоспалительной терапии.

Были проведены двойные слепые рандомизированные плацебо-контролируемые клинические исследования ESTEEM, в ходе которых апремиласт принимали пациенты с псориазом средней и тяжелой степени. А также 3-летние клинические исследования PALACE 1-3 применения препарата у больных с активным псориатическим артритом. По результатам проведенных исследований препарат был зарегистрирован на территории РФ. Регистрационное удостоверение № ЛП-003819 от 05.09.2016.

Псориаз является системным хроническим воспалительным заболеванием, преимущественно поражающим кожу. В России псориазом страдают 2-3% населения (65,8 на 100 000 населения). При этом, примерно у одной трети пациентов с данным дерматозом развивается псориатический артрит, относящийся к серонегативным спондилоартритам.

По мнению международных авторов, в перспективе апремиласт займет важное место в лечении псориаза и псориатического артрита благодаря форме для перорального приема, доказанной эффективности в отношении различных форм псориаза, благоприятному профилю безопасности, отсутствию необходимости скрининга на туберкулез и постоянного мониторинга лабораторных показателей[1].

Как отмечают эксперты, при терапии хронических заболеваний, требующих длительного лечения, безопасность терапии играет ключевую роль. По сравнению с другими препаратами системной терапии псориаза Отесла имеет благоприятный профиль безопасности, при длительном применении препарата нет риска серьезных инфекционных осложнений, онкологических заболеваний, гепатотоксичности, иммуногенности. Кроме того, препарат может назначаться больным с сопутствующими состояниями, такими как заболевания сердечнососудистой системы, метаболический синдром и сахарный диабет.

Препарат был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) 21 марта 2014 года для лечения взрослых с активным псориатическим артритом, и 23 сентября 2014 года для лечения пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом, которые являются кандидатами на фототерапию или системную терапию. 16 января 2015 года Отесла был одобрен Европейской комиссией (EC). Препарат также зарегистрирован в Австралии, Канаде и Японии.

В настоящее время апремиласт включен в международные рекомендации EULAR[2] и GRAPPA[3], входит в системы лекарственного возмещения 16-ти европейских стран.

Корпорация Селджен — международная биофармацевтическая компания, основная цель которой — разработка, исследования и коммерциализация препаратов для лечения рака и других хронических иммунных и воспалительных заболеваний посредством регуляции действия генов и биосинтеза белка. Узнайте больше, посетив сайт компании.

[2] Л. Госсек с соавторами. Рекомендации EULAR по лечению псориатического артрита с использованием фармакологической терапии: обновленная версия 2015. Ежегодное издание по ревматологическим заболеваниям; Март 2016; 75 (3): 499-510.

[3] Л. Коутс с соавторами. ГРАППА 2015 Рекомендации по лечению псориатического артрита. Ревматоидный артрит. Май 2016; 68 (5): 1060-71.

pharmvestnik.ru

Новые методы лечения псориаза

Псориаз (чешуйчатый лишай) является довольно распространенным хроническим заболеванием, которое обнаруживается у 3% всех жителей земли. Как правило, каждый пациент знает о том, что полностью избавиться от этого заболевания невозможно, тем не менее, в настоящее время существуют новые методы лечения псориаза, способствующие длительной ремиссии.

Эти способы направлены на предупреждение усиленного клеточного образования, которое вызывает воспалительный процесс, однако следует учитывать, что современные методики ни в коем случае не отрицают традиционной терапии, а наоборот, демонстрируют наиболее эффективные результаты при комплексном применении.

Перечень современных способов терапии

Не всегда при традиционной терапии можно добиться желаемого результата, а улучшение бывает кратковременным, поэтому разрабатывается все больше новых способов избавления от этого заболевания:

Ихтиотерапия. Такая методика рекомендуется для лечения вульгарной формы псориаза. Для избавления от псориатических бляшек используются маленькие рыбки Garra rufa, которые объедают пораженный участок кожи, не влияя на здоровую кожу, как правило, улучшение отмечается после 5-6 месяцев после регулярного выполнения ихтиотерапии.

Лечение по Гоекерману. Лечение по Гоекерману известно многим, как ТЕРАПИЯ ПРИ ПОМОЩИ ДЕГТЯ. Средство рекомендуется наносить на псориатические участки кожи, но более эффективна такая методика при совместном применении УФО, так как деготь усиливает восприимчивость кожи к ультрафиолетовым лучам.

Непосредственно сама процедура выполняется следующим образом:

  • лечебная грязь подогревается до определенной температуры (39°С);
  • мазь наносится на 30 минут на пораженный псориазом участок кожи, после чего смывается теплой водой;
  • далее кожу необходимо обработать гипертоническим (солевым) раствором и увлажнить кремом.

После процедуры пациент пребывает несколько дней в покое, под наблюдением лечащего врача. Кроме того, существует специальный режим терапии с дегтем и антралин-салициловой кислотой, смесь из которых оставляется на ночь.

УФО. Этот способ лечения считается одним из самых эффективных при избавлении от псориаза. Непосредственно для проведения процедуры используются длинные и средние ультрафиолетовые волны. Для облучения используется особая люминесцентная эритемная или кварцевая лампа с максимальной мощностью в 60 Вт.

До начала сеанса пациенту рекомендуется прием специальных медицинских препаратов, способных усилить восприимчивость кожи к УФО. Максимальный терапевтический курс составляет 40 процедур с перерывом в один день. Перед сеансом пациенту требуется принять внутрь специальные медицинские препараты, которые способны повысить чувствительность кожи к воздействию излучения. Оптимальный курс лечения 20-40 процедур с частотой через один день.

ПУВА-терапия. Такая тактика лечения наиболее оптимальна при тяжелых формах псориатических проявлений. Фотохимиотерапия выполняется при помощи специального фотосенсибилизирующего лекарственного средства (Псоралена) с одновременным ультрафиолетовым облучением. Псорален повышает чувствительность кожи к ультрафиолетовым лучам.

Несмотря на свою эффективность, такой способ лечения обладает рядом негативных проявлений в виде сильного зуда, жжения и повышенной сухости кожи. Возможно появление тошноты, гиперпигментации, но наиболее опасным последствием является злокачественное развитие кожных новообразований. Поэтому необходим обязательный контроль состояния пациента со стороны лечащего врача.

УФВ-облучение (узкополосное) с Кальципотриолом и Бетаметазоном. Этот способ лечения позволяет максимально эффективно избавиться от негативной псориатической симптоматики при помощи ультрафиолетового излучения и смеси из 2 мазей. При этом мази усиливают действие ультрафиолета. Кроме того, Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое и антипролиферативное воздействие. Кальциферол, в свою очередь, затормаживает кератиноцитовую пролиферацию.

Инновационные лекарственные средства. Вместо традиционных препаратов для лечения псориаза, например Метотрексата и Преднизолона, в 2016-2017 году дерматологи нередко используют Бетазон и Дипросан, действие которых направлено на купирование острых стадий псориаза. Эти лекарственные средства предназначены для внутримышечного введения, а курс лечения не должен превышать 5-7 дней. Кратковременность является преимуществом такой методики лечения, позволяющей минимизировать побочные проявления.

К препаратам этой группы относятся:

  • лекарственные средства с Дитранолом (Псоракс, Цигнолин и т.д.), подавляющие патологический процесс и предупреждающие размножение гистио-и-гематогенных клеток;
  • новейшим эффективным препаратом, который непосредственно воздействует на клеточное деление, останавливает процесс воспаления и корректирует иммунную систему, является Псоркутан. К характерному свойству этого средства относится хорошее сочетание с ПУВА-терапией, а также отсутствие атрофических изменений кожного покрова по окончании лечения;
  • хорошую результативность показывают новейшие препараты наружного применения (Адвантан и Элоком). Как правило, эти средства крайне редко вызывают побочные проявления. Кроме того, отсутствие в них хлора и фтора делает возможным их применение ослабленным пациентам и детям младшего возраста. Положительный эффект отмечается у 95% пациентов, которым были назначены эти препараты. Длительность лечения определяется только дерматологом;
  • еще одним новейшим способом нейтрализации псориатической симптоматики является инъекционный препарат для подкожного введения Энбрел, который относится к группе биологических иммуносупрессоров. Это средство назначается при крайне тяжелом течении псориаза, при котором бессильны традиционные способы терапии. Энбрел обладает сильным противовоспалительным воздействием и подавляет патологический процесс деления Т-клеток. Он эффективен при всех формах псориатических проявлений. Лекарственное средство назначается по 25 мг 2 р. в течение 7 дней или 50 мг. 1 р. в течение недели.
  • Лечебные мероприятия выполняются до полной ремиссии, но общий курс лечения не должен превышать 6 месяцев.

    Моноклональные средства. Положительная динамика при нейтрализации псориаза наблюдается при лечении препаратами, которые оказывают воздействие непосредственно на белок.

    К таким препаратам относятся Ремикейд, Стелара и Этанерцепт, которые предназначены для внутривенного введения 1 раз в течение 2-3 недель. Эти средства предупреждают разрушающее воздействие белка, угнетающего эпидермальные клетки, что подтверждается клиническими испытаниями.

    Тем не менее, следует учитывать возможность развития таких побочных проявлений, как:

  • появление гематом на коже после введения лекарственного средства;
  • возможное развитие депрессивного состояния, сопровождающегося апатией и сонливостью;
  • аллергические проявления в виде покраснения кожных покровов, сильного жжения и зуда;
  • нарушение сердечного ритма;
  • воспалительные заболевания со стороны легочной системы;
  • тромбоцитопения и тромбофлебиты.
  • На клиническом испытании

    Следует учитывать, что медицина не стоит на месте, и разрабатываются новые лекарства и способы избавления от псориаза. Одним из таких препаратов, который активно разрабатывался в 2015-2016 году, но пока не используется в лечении человека, считают Dual-F-Nalp. Действие этого средства заключается в максимально глубоком воздействии на эпидермис, что позволяет ему разрушить непосредственно геном псориаза. Однако в настоящее время этот препарат только проходит клинические испытания на грызунах.

    Необходимо помнить, что любые средства и способы терапии может назначить только дерматолог. Поэтому, в первую очередь, перед началом лечения необходимо проконсультироваться с высококвалифицированным врачом, который подберет индивидуальную тактику лечения в соответствии с выраженностью симптоматики заболевания.

    allergiyanet.ru

    Лечение псориаза 2015 год

    В России зарегистрирован первый ингибитор фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4) для лечения активного псориатического артрита и бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов.

    Отесла® (апремиласт) – представитель нового класса малых молекул для перорального приема с уникальным внутриклеточным механизмом действия, доказанной эффективностью и благоприятным профилем безопасности. Апремиласт оказывает селективное сбалансированное воздействие на факторы воспаления при псориатическом поражении кожи и опорно-двигательного аппарата. Препарат одобрен для лечения пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой псориаза при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к базисной противовоспалительной терапии.

    Эффективность и безопасность препарата была подтверждена в двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях ESTEEM. В ходе данного исследования апремиласт принимали пациенты с псориазом средней и тяжелой степени. Апремиласт также продемонстрировал безопасность и эффективность у больных с активным псориатическим артритом в ходе 3-летних клинических исследований PALACE 1-3. По результатам проведенных исследований препарат был зарегистрирован на территории РФ. Регистрационное удостоверение № ЛП-003819 от 05.09.2016.

    По мнению международных авторов, в перспективе апремиласт займет важное место в лечении псориаза и псориатического артрита благодаря форме для перорального приема, доказанной эффективности в отношении различных форм псориаза, благоприятному профилю безопасности, отсутствию необходимости скрининга на туберкулез и постоянного мониторинга лабораторных показателей [1].

    О препарате Отесла®

    Отесла был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) 21 марта 2014 года для лечения взрослых с активным псориатическим артритом, и 23 сентября 2014 года для лечения пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом, которые являются кандидатами на фототерапию или системную терапию. 16 января 2015 года Отесла был одобрен Европейской комиссией (EC). Отесла также зарегистрирован в Австралии, Канаде и Японии.

    В настоящее время апремиласт включен в международные рекомендации EULAR [2] и GRAPPA [3], входит в системы лекарственного возмещения 16-ти европейских стран.

    Об исследовании PALACE

    PALACE 1, 2 и 3 представляют собой три ключевых многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых параллельных исследования 3-й фазы, с двумя группами, получившими активное лечение. Приблизительно 1500 пациентов были рандомизированы в отношении 1: 1: 1 для получения в течение 16 недель OTEZLA 20 мг два раза в день, OTEZLA 30 мг два раза в день, тогда как пациенты третьей группы получали плацебо, (большинство из которых получали сопутствующую терапию базовыми противоревматическими препаратами, модифицирующими течение болезни (БПРП), включая метотрексат). С 16-й недели некоторые пациенты плацебо были рандомизированы в одну из двух групп OTEZLA, в то время как другие остались на плацебо еще в течение 24 недель. После этого на 24-й неделе пациенты начали проходить следующую открытую длительную фазу активного лечения. 1, 2 и 3 фазы исследования PALACE включали широкий спектр пациентов с активным псориатическим артритом, в том числе тех, кто ранее получал терапию базовыми противоревматическими препаратами, модифицирующими течение болезни (БПРП) и / или биопрепаратами, а также пациентов, которые ранее не отвечали на терапию блокаторами фактора некроза опухоли (ФНО). В своей совокупности программа PALACE является самой крупной программой исследования псориатического артрита на сегодняшний день, предназначенной для оформления заявки на регистрацию в регулирующий орган.

    Об исследовании ESTEEM

    ESTEEM 1 и 2 представляют собой два ключевых рандомизированных плацебо-контролируемых исследования 3-й фазы, оценивающих воздействие препарата OTEZLA на больных с бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени, по крайней мере, в течение 12 месяцев до скрининга, которые также были кандидатами на фототерапию и / или системную терапию. Приблизительно 1250 пациентов были рандомизированы в пропорции 2: 1, для получения OTEZLA 30 мг два раза в день или плацебо после начального периода пятидневного титрования, в течение первых 16 недель, после чего с 16 по 32 неделю поддерживающей фазы пациенты плацебо были переведены на OTEZLA 30 мг два раза в день в течение 32 недель. Исследование также включало фазу с рандомизированным прекращением применения изучаемого препарата у пациентов, ответивших на лечение, с 32 недели до 52-ю неделю, исходя из рандомизации их первоначального приема OTEZLA и Индекса площади и тяжести псориаза (PASI). Примерно 30% всех пациентов ранее проходили фототерапию, и 54% ранее получали стандартную системную и / или биологическую терапию.

    О компании Celgene

    Корпорация Селджен — международная биофармацевтическая компания, основная цель которой — разработка, исследования и коммерциализация препаратов для лечения рака и других хронических иммунных и воспалительных заболеваний посредством регуляции действия генов и биосинтеза белка. Узнайте больше, посетив сайт компании www.celgene.com

    За дополнительной информацией обращайтесь к Ананиной Марии или Солодкой Оксане по email: celgene@prp.ru; тел. + 7 (919) 969-40-84; + 7 (495) 937-31-70

    [1] Gisondi P., et al. Drug Des Devel Ther. 2016 May 25;10:1763-70.

    2 Gossec L., et al. EULAR recommendations for the management of psoriatic arthritis with pharmacological therapies: 2015 update. Ann Rheum Dis. 2016 Mar;75(3):499-510.

    3 Coates LC., et al. GRAPPA 2015 Treatment Recommendations for Psoriatic Arthritis. Arthritis Rheumatol. 2016 May;68(5):1060-71.

    con-med.ru

    Leave a comment

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *